人开药店需要办哪些手续，应该具备什么条件以及证件（如：需要几位执业药师证或药师证等）。希望部门给予详细答复。
陈女士：个人开药店需要办哪些手续，应该具备什么条件以及证件（如：需要几位执业药师证或药师证等）。希望部门给予详细答复。 市食品药品监督管理局：一、开办药店要提交的申请材料 1、药品零售企业同意筹建批件；2、药品经营许可证申请表；3、企业配有的主要设施设备目录；4、企业的药品质量管理制度体系文件目录；5、药监部门药政法规培训考核证明；6、营业员的岗位证书；7、质管员的岗位证书；8、验收员的岗位证书；9、从业人员的健康证明；10、经营场所房屋产权证明文件；11、经营场所租赁合同（协议）；12、企业药学人员执业资格证明文件；13、仓库所处地理位置图；14、仓库房屋产权证明文件；15、仓库租赁合同（协议）；16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条，第82条规定的情形的自我保证声明；17、申请材料真实性的自我保证申明；18、经办人授权证明；19、企业所有从业人员的身份证。二、药店人员配备根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。一类店经营范围限定为非处方药。二类店经营范围限定为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外），《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。企业负责人是企业药品质量的主要责任人。企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师（或执业中药师）资格。各类店的人员配备为：一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员。三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员）和2名药师或以上职称的药学技术人员。特此回复。 |
